6月29日，新疆中醫藥界傳出好消息：繼新疆華春生物藥業股份有限公司（以下簡稱“華春藥業”）與清華大學生命科學學院聯合研發成功1.1類創新中藥“參葛補腎膠囊”之后，華春藥業又開啟第二個1.1類創新中藥“參芎解郁顆粒”研發。

　　1.1類創新藥是指在藥品注冊分類中屬于類別的藥品，具有非常高的創新性，代表了我國注冊分類中藥物創新的最高水平。自治區科協黨組書記王光強介紹，立足新疆豐富的中醫藥資源，華春藥業經過22年持續開發，于2022年12月29日成功獲批自治區和新疆生產建設兵團1.1類抗抑郁癥中藥創新藥“參葛補腎膠囊”。

　　6月29日上午，中國中醫科學院西苑醫院（以下簡稱“西苑醫院”）與華春藥業在烏魯木齊簽訂科技成果轉化合作協議，西苑醫院將其自主研發的1.1類創新中藥“參芎解郁顆粒”技術成果轉讓給華春藥業，由華春藥業承擔該藥品的臨床二、三期研究和上市許可注冊及后續產業化發展。雙方將在中醫藥創新藥、大健康產品的臨床基礎、產品研發及應用等方面緊密合作，并在藥品監管、中醫藥管理、科研院校等多部門支持與幫扶下，做好“參芎解郁顆粒”創新藥的研發和投產，力爭早日上市造福患者。

　　記者了解到，中風后抑郁是中風恢復期的一種常見病，發病率高達33%至50%，其中15%為重度抑郁，給患者家庭和社會帶來身心和經濟雙重負擔。西藥治療存在許多副作用，目前針對該疾病的上市中藥比較少，“參芎解郁顆粒”具有較大市場應用前景，不僅將為中風后抑郁癥患者帶來新的用藥選擇，也將填補中風后抑郁癥中藥創新藥治療領域的空白，其研發與應用將為中醫藥領域帶來新的活力。

　　近年來，新疆多元延伸醫藥產業鏈，提升價值鏈，目前生物醫藥產業已形成中成藥、中藥飲片、化學原料藥及制劑、生物制劑、醫療器械、衛生藥材、中藥材種植養殖業和動物藥（動物疫苗）八大類，產業規模效益快速提高。數據顯示，新疆86家醫藥工業企業中，規模以上醫藥工業企業達41家。

　　西苑醫院黨委副書記、院長李秋艷介紹，多年來，西苑醫院一直通過醫療援疆、對口幫扶等方式，與新疆相關部門開展合作，此次與華春藥業完成科技成果轉化是又一次成功合作的探索，“參芎解郁顆粒”作為一種針對中風后抑郁氣虛血瘀兼肝郁化火證的中藥復方新藥，目前已進入在藥物開發中起著關鍵作用的二期臨床試驗階段，今后雙方將在神經精神領域方面開展更多合作，為中醫藥創新藥事業發展貢獻力量。

　　自治區藥品監督管理局相關負責人說，該局一直幫助企業用足用好國家及自治區相關政策，進一步增強醫藥企業依法經營理念，并制定科學合理的服務機制，為企業藥物研發、注冊提供高效的前置服務和指導，強化對企業監督檢查，提升監管能力，確保產品質量安全，用高質量監管促進企業高質量發展。

　　據了解，根據今年5月1日施行的《新疆維吾爾自治區中醫藥條例》相關內容，新疆將支持科研機構、高等院校、醫療機構、企業自主研發基于中醫藥古代經典名方、名中醫驗方及醫療機構中藥制劑開發的中藥創新藥。鼓勵對已上市中藥進行再評價和改良，培育具有競爭力的新疆中藥優勢品種和特色品牌。

　　“在相關部門的大力支持下，今年，我們將繼續加大科研投入力度，研發3種創新藥。”華春藥業董事長李成功說，此次合作意味著華春藥業開啟了第二個抗抑郁癥國家一類中藥創新藥“參芎解郁顆粒”新的研發征程，這項技術獲得國家發明專利授權，被定為國家科技重大專項課題“重大新藥創制”專項，將為中風后抑郁癥患者帶來新的用藥選擇，也將填補中風后抑郁癥中藥創新藥治療領域的空白，其研發與應用將為中醫藥領域帶來新的活力。

責任編輯：余若琪