國家“重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項”抗抑郁中藥創(chuàng)新藥取得階段性重大成果

2019/12/07/18:26   來源：大眾網(wǎng)·海報新聞  作者：仇晶

　　大眾網(wǎng)·海報新聞烏魯木齊12月7日訊（記者 仇晶）全球致殘率第一、消耗全球醫(yī)療資源第二，這種危害嚴(yán)重的疾患就是抑郁癥。在抑郁癥危害不斷見諸報端、人人聞之色變的今天，中國原創(chuàng)性抗抑郁中藥創(chuàng)新藥經(jīng)過17年研發(fā)終迎重大進展。12月7日，在烏魯木齊市銀都酒店舉行的國家“重大新藥創(chuàng)制.科技重大專項”抗抑郁中藥創(chuàng)新藥太子神悅階段性重大成果發(fā)布暨學(xué)術(shù)研討會上，大眾網(wǎng)海報新聞記者了解到，該藥已順利完成三期臨床研究實驗并圓滿完成臨床總結(jié)，結(jié)果顯示其有效程度與經(jīng)典化學(xué)藥氟西汀相當(dāng)，且安全性及癥候改善更優(yōu)，預(yù)計該藥將在2020年6月底取得新藥證書及生產(chǎn)批件。

　　數(shù)據(jù)顯示抑郁癥作為常見精神疾病，導(dǎo)致全球每年有8.5億人產(chǎn)生自殺傾向，預(yù)測到2020年抑郁癥將上升為僅次于心腦血管病的人類第二大疾病，多年來我國地市級以上非專科醫(yī)院對抑郁癥的識別率不到20%，更是只有不到10%的患者接受了藥物治療。

　　現(xiàn)在我國市場上的抗抑郁藥物主要是西藥，更存在藥價高、治療周期長，而且毒副作用大的情況。新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥創(chuàng)新藥太子神悅膠囊，利用新疆獨特的天然藥業(yè)資源有優(yōu)勢，以太子參、葛根等天然藥材為原料，在保證藥效和安全的同時，還具有養(yǎng)生、治未病功效。該藥被定為國家“重大新藥創(chuàng)制.科技重大專項”，是截止目前全球治療輕、中度抑郁癥的純中藥新藥。

　　12月7日，烏魯木齊市銀都酒店舉行國家“重大新藥創(chuàng)制.科技重大專項”抗抑郁中藥創(chuàng)新藥太子神悅階段性重大成果發(fā)布暨學(xué)術(shù)研討會。（仇晶 攝）

　　太子神悅膠囊在國家衛(wèi)計委、科技部、國家藥監(jiān)局、新疆維吾爾自治區(qū)人民政府高度重視與大力支持下，由清華大學(xué)、新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司共同研發(fā)。經(jīng)過三期臨床研究結(jié)果顯示，太子神悅膠囊與對照藥西藥鹽酸氟西汀的有效率相當(dāng)，該藥的有效率達(dá)75.14%，而氟西汀有效率為73.55%，而且太子神悅膠囊安全性以及癥候改善方面具有明顯優(yōu)勢，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥在精神神經(jīng)疾病領(lǐng)域的特色與生命力，臨床療效以及安全性結(jié)果得到十多家國家級臨床藥理基地的高度肯定，該藥現(xiàn)已進入新藥的注冊報批階段。

　　太子神悅膠囊三期臨床試驗有效性、安全性結(jié)果。（仇晶 攝）

　　中國中醫(yī)藥協(xié)會執(zhí)行副會長劉張林在致辭中說，太子神悅階段性重大成果是落實習(xí)近平總書記關(guān)于“守正創(chuàng)新”發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)重要指示的代表性進展，填補了中國抗抑郁中藥原創(chuàng)性新藥創(chuàng)制的空白，必將對新疆中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及中藥材種植業(yè)的快速發(fā)展產(chǎn)生重大影響。

　　國家重大新藥創(chuàng)制.科技重大專項康抑郁中藥創(chuàng)新藥太子神悅階段性重大成果發(fā)布。（仇晶 攝）