國家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項抗抑郁中藥創(chuàng)新藥 太子神悅成果發(fā)布

2019-12-09 11:05商訊

　　首先，受中國工程院院士、中國中藥協(xié)會黃潞琦會長委托，中國中藥協(xié)會常務(wù)副會長劉張林先生致辭，他說，歷經(jīng)17年的艱辛努力，在國家衛(wèi)計委、科技部、國家藥監(jiān)局、新疆維吾爾自治區(qū)人民政府高度重視與大力支持下，由清華大學、新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司共同研發(fā)的中國原創(chuàng)性抗抑郁中藥創(chuàng)新藥太子神悅順利完成三期臨床研究總結(jié)，結(jié)果顯示，太子神悅膠囊的有效率為75。14%，與經(jīng)典化學藥氟西汀相當，而在安全性以及癥候改善方面太子神悅具有明顯優(yōu)勢，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥在精神神經(jīng)疾病領(lǐng)域的特色與生命力。能夠取得如此成果，真是可喜可賀！抑郁癥已經(jīng)成為全球致殘率第一的重大疾患，并已超過心腦血管病成為全球第二大疾病。太子神悅階段性重大成果填補了中國抗抑郁中藥原創(chuàng)性新藥創(chuàng)制的空白，必將對新疆中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及區(qū)域優(yōu)勢中藥材種植業(yè)的快速發(fā)展產(chǎn)生重大影響，同時對于推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化也將具有里程碑意義！

　　劉張林表示，中國中藥協(xié)會由國家中醫(yī)藥管理局主管，其宗旨是弘揚中華中醫(yī)藥文化，推動中醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。中國中藥協(xié)會將針對太子神悅膠囊新藥的加快注冊、納入醫(yī)保、加快產(chǎn)業(yè)化發(fā)展等各方面給予全方位鼎力支持，切實推動這一成果早日造福全球抑郁癥患者，為增進人民健康福祉作出貢獻！

　　要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用，為建設(shè)健康中國、實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢貢獻力量。中共中央、國務(wù)院于2019年10月27日印發(fā)的《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》指出，中醫(yī)藥學是中華民族的偉大創(chuàng)造，是中國古代科學的瑰寶，也是打開中華文明寶庫的鑰匙，為中華民族繁衍生息作出了巨大貢獻，對世界文明進步產(chǎn)生了積極影響。傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是新時代中國特色社會主義事業(yè)的重要內(nèi)容，是中華民族偉大復(fù)興的大事。

　　經(jīng)過17年的艱辛努力，由新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司與清華大學生命科學院共同研發(fā)的中國有效部位群抗抑郁中藥創(chuàng)新藥，順利結(jié)束三期臨床研究，并完成三期臨床研究總結(jié)報告。太子神悅膠囊與對照藥西藥鹽酸氟西汀的有效率相當，氟西汀有效率為73.55%，太子神悅膠囊有效率為75。14%，但太子神悅其安全性更高。屬于效果明顯、安全性高的中藥抗抑郁類新藥。臨床療效以及安全性結(jié)果得到了十多家國家級臨床藥理基地的高度肯定，是治療輕、中度抑郁癥的純中藥新藥，現(xiàn)已進入新藥的注冊報批階段，“太子神悅”階段性重大成果填補了新疆抗抑郁新藥創(chuàng)制的空白，必將帶動新疆中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及新疆區(qū)域優(yōu)勢中藥材種植產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化快速發(fā)展，同時對于推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化也將具有里程碑意義，該新藥將成為抗抑郁癥醫(yī)藥市場的重磅新藥。華春藥業(yè)被定為新疆創(chuàng)新百強企業(yè)、擬上市重點培育企業(yè)。

　　會上，中國著名中藥藥理專家葉祖光教授；國家藥品監(jiān)督管理局與國家科技部新藥專項評審委員和論證專家孫曉波教授；清華大學生命科學院邢東明教授；國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家李樂華教授；從事新藥臨床研究和新藥注冊的喬春生博士；醫(yī)學博士研究生導(dǎo)師劉中國教授等著名專家，就國家“重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項”華春抗抑郁中藥創(chuàng)新藥，分別做主題報告，吸引了眾多國內(nèi)一流知名投資機構(gòu)中金資本、中恒集團、國金證券、華融資產(chǎn)管理公司等諸多國內(nèi)著名投資機構(gòu)，并與媒體和金融機構(gòu)進行了現(xiàn)場答疑和互動交流。

　　國家“重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項”，是我國科技工作的重中之重，是實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重要抓手。在黨中央、國務(wù)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，科技部、發(fā)展改革委、財政部三部門會同各重大專項組織實施部門、地方政府和單位，圍繞國家重大戰(zhàn)略需求開展集中攻關(guān)，產(chǎn)生了一批重大標志性成果，取得了顯著的經(jīng)濟效益和社會效益，有力支撐我國科技和產(chǎn)業(yè)競爭能力的整體提升。

　　“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，以實際應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向，其主要目標為針對嚴重危害我國人民健康的惡性腫瘤、精神性疾病等10種重大疾病，研制一批重大藥物，完善國家藥物創(chuàng)新體系，提升自主創(chuàng)新能力，加速我國由仿制向創(chuàng)制、由醫(yī)藥大國向強國的轉(zhuǎn)變。

　　在中國目前每年因抑郁癥自殺的死亡人數(shù)高達100萬。且2017年抑郁癥患病率約為20%，有超過1.08億患者，而在現(xiàn)有抑郁癥患者中，只有不到10%的人接受了相關(guān)藥物治療。抑郁癥將成為21世紀全球人類的主要殺手。預(yù)計2020年將成為全球第二大疾病，抑郁癥可導(dǎo)致每年8.5億人產(chǎn)生自殺傾向。

　　現(xiàn)中國市場上的抗抑郁藥物主要是西藥，不但藥價高、治療周期長，而且毒副作用大。而華春藥業(yè)發(fā)揚了中醫(yī)藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢、利用新疆的天然藥業(yè)資源優(yōu)勢，研發(fā)的抗抑郁中藥“太子神悅膠囊”總有效率不但與抗抑郁主流西藥氟西汀相當，而且具有明顯的安全性和有效性，還具有養(yǎng)生、治未病功效。避免了西藥治療抑郁癥的缺陷，優(yōu)勢顯著，一旦面世，該新藥將可打破國外藥品長期對中國抑郁癥市場的壟斷，將造福巨大的抑郁癥群體，市場前景無量。

　　新疆華春生物藥業(yè)李成功總裁在閉幕詞中表示，華春藥業(yè)作為新疆的百強企業(yè)和擬上市重點培育企業(yè)，華春團隊始終以創(chuàng)新的精神，確定了以中藥產(chǎn)業(yè)為發(fā)展方向，矢志不移，利用新疆天然藥業(yè)資源優(yōu)勢，發(fā)揚中醫(yī)藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢，全力投身于把新疆藥業(yè)資源優(yōu)勢變?yōu)獒t(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢的偉大事業(yè)之中，促使國家重大新藥創(chuàng)制·科技重大專項中藥創(chuàng)新藥太子神悅早日實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；早日造福人類；早日為新疆的經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定做出應(yīng)有的貢獻！